- Möjligheterna att behandla primär levercancer har hittills varit mycket begränsade. Nexavar kan ge nytt hopp för denna patientgrupp eftersom det är det första läkemedlet som visat på överlevnadsvinster vid primär levercancer. Jag ser fram emot att se data som förhoppningsvis kommer under våren, säger Dr Ulrik Lassen på Rigshospitalet i Köpenhamn.

Bayer Pharmaceuticals kommer nu fortsätta diskussionerna med hälsomyndigheter i Europa för att ta nästa steg i processen för godkännande och registrering av Nexavar som behandling för primär levercancer.

Nexavar representerar ett nytt sätt att bekämpa cancer på genom så kallad målsökande behandling. Nexavar tas i tablettform och fungerar som en bromsmedicin mot cancern genom att slå mot tumören från två håll. Dels genom att direkt hämma tumörcellernas tillväxt, dels genom att förhindra bildningen av nya blodkärl vilka är en förutsättning för att att cancercellerna ska kunna dela sig och växa.

Under de kommande åren förväntas Nexavar registreras för behandling av fler cancerformer. Bland annat pågår fas III-studier för närvarande också på icke-småcellig lungcancer och hudcancer (malignt melanom).

Bayer Pharmaceutical avser att presentera resultaten från fas III-studien på kongressen American Society of Clinical Oncology (ASCO) i Chicago den 1-5 juni i år.

För ytterligare information vänligen kontakta:

Niclas Ringberg, chef Bayer Onkologi i Norden, tel: +46 31 83 98 05 eller +46 706 34 42 23

Anna Björlin, informationsansvarig Bayer HealthCare i Norden, tel: +46 8 728 42 91

Om Nexavar

Nexavar (Sorafenib tosylat), som i juli 2006 blev godkänt av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA, är det första läkemedlet i tablettform som hämmar både serin-/threoninkinaser och tyrosinreceptorkinaser. De hämmade kinaserna är styrmolekyler som både finns i cancerceller och blodkärl. Nexavar minskar därmed tumörcellstillväxten direkt, samt även den kärlnybildning som är nödvändig för att föda växande tumörer. Nexavar attackerar sålunda tumörsjukdomen på två fronter.

About Bayer Pharmaceuticals Corporation

Bayer HealthCare, a subsidiary of Bayer AG, is one of the world´s leading, innovative companies in the healthcare and medical products industry and is based in Leverkusen, Germany. The company combines the global activities of the Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care, and Pharmaceuticals divisions. The Pharmaceuticals division comprises the following business units; Women´s Healthcare, Diagnostic Imaging, Specialized Therapeutics, Hematology/Cardiology, Primary Care, and Oncology. Bayer HealthCare´s aim is to discover and manufacture products that will improve human and animal health worldwide. The products enhance well-being and quality of life by diagnosing, preventing and treating diseases.

Fakta om primär levercancer

• Primär levercancer innebär att cancertumören uppstått i levern. Detta till skillnad från fall där metastaser eller dottertumörer spridit sig till levern från en modertumör i ett annat organ. Det är vanligt att metastaser sätter sig just i levern. Den vanligaste formen av primär levercancer är levercellscancer (HCC).
• År 2003 diagnostiserades 374 fall av primär levercancer i Sverige. Risken för levercancer stiger med åldern och 75 procent av dem som drabbas är 65 år eller äldre. Primär levercancer är tre gånger så vanligt bland män som hos kvinnor.
• Eftersom sjukdomen i tidiga stadier inte brukar ge några tydliga symtom upptäcks den ofta sent. Det innebär också att den som drabbas ofta har en mycket dålig prognos. Inom en femårsperiod har 90 procent av de drabbade avlidit.
• I västvärlden är primär levercancer förhållandevis ovanlig och drabbar främst äldre människor. I Kina och Sydostasien samt i västra och södra Afrika är sjukdomen däremot en av de vanligaste cancerformerna och drabbar i stor utsträckning människor i medelåldern.

Riskfaktorer och symptom

Risk faktorer för primär levercancer är:

• Skrumplever till följd av överkonsumtion av alkohol (vanligt i västvärlden).
• Hepatit B och Hepatit C (vanliga i Asien).
• Långvarig exponering av mögelgifter (aflatoxiner).
• Exponering av kemiska lösningsmedel, arsenik och nitrosaminer.
• Långvarig användning av anabola steroider.
• Rökning och tobaksanvändning.
• Vissa ärftliga leversjukdomar.

Symptom:

• Obehagskänsla i buken
• Smärta
• Feber
• Försämrad aptit och viktnedgång
• Gulfärgade ögonvitor och hud till följd av gulsot (ikterus)
• Mörkare urin än vanligt
• Smärta och svullnad i magen

Behandling

Det finns flera olika sätt att behandla levercancer:

• Kirurgi - är den enda behandling som kan bota levercancer. För att en operation ska vara meningsfull krävs att tumören upptäcks tidigt och är begränsad till en del av levern och inte spridit sig. Dessvärre är detta aktuellt endast i ett fåtal av alla fall som upptäcks.
• Cellgiftsbehandling - används för att stoppa tillväxten av tumörer som inte går att behandla på andra sätt. Behandlingen är inte botande. Ofta ges cellgiftsbehandlingen genom att cytostatika injiceras direkt i pulsådern till levern i mycket höga doser.
• Lokal destruktionsbehandling - Mindre tumörer (upp till ca fem cm i diameter) kan ibland lokalt destrueras med värme (radiofrekvensbehandling, laserenergi, mikrovågor), frysning eller kemiska ämnen (alkohol). Den för dagen vanligaste tekniken är så kallad radiofrekvensbehandling. Behandlingen kan kombineras med annan kirurgi och/eller cellgifter.
• Målsökande behandling - Nya behandlingar som ännu inte godkänts för indikationen primär levercancer, men som visat lovande resultat i studier. Nexavar är ett sådant exempel som hämmar cancersjukdomen genom att både direkt hämma tumörcellernas tillväxt och genom att förhindra bildandet av de nya blodkärl som krävs för att tumören ska kunna växa.

Källor:

Cancerfonden " Om lever- och gallvägscancer" tillgänglig via www.cancerfonden.se, National Cancer Institute, "Cancer of the Liver and Intrahepatic Bile Duct" tillgänglig via http://seer.cancer.gov/statfacts/html/livibd_print.html, American Cancer Society. "What are the Key Statistics About Liver Cancer?" tillgänglig via http://www.cancer.org, Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. "Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide". IARC CancerBase No.5, Version 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. tillgånglig via http://www-dep.iarc.fr.